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課程主旨：隨著老年化的趨勢及人類生活水準的提升，醫療保健器材產業成為全球最受重視的 產業之一。目前全球醫療保健器材產值已超過1,563億美元以上，在未來10年內將有45%以上 的成長率，而台灣擅長的精密製造技術結合生物產業發展醫療保健器材工業，將是台灣生技產 業推向國際舞台的最大利基與優勢。
課程目標：就風險管理而言，國外醫療器材審查機關均要求製造商從設計到生產製造必須符合 新版之國際標準ISO 13485:2003或ISO 14971風險管理標準的國際規範。本課程期使醫療器 材製造業者熟悉風險評估之工具，進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發過程，以提升 國際認證實力進軍國際! 課程大綱：
1. 醫療器材風險管理概論 2. ISO 14971條文解說 3. 如何在ISO 13485醫療器材品質管理系統下執行ISO 14971風險管理? 4. 現時醫療器材風險管理實務案例 5. 從醫療器材發展歷史看其風險管理 開課日期：2007/10/03 結束日期：2007/10/04 上課時段：星期三~四，共12小時， 09:00~16:00 授課講師： 洪哲章先生 師資簡介：威訊管理有限公司總經理(VTT亞太地區代表) 上課地點：新竹市光復路二段101號研發大樓 課程費用：4000 主辦單位：新竹科學園區管理局 報名網址：http://edu.tcfst.org.tw/query_coursedetail.asp?courseidori=96B062 - 新聞稿有效日期，至2007/10/27為止
聯絡人 ：黃小姐
聯絡電話：03-5735521-3232
電子郵件：schuang@tcfst.org.tw
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